5月19日,由E药经理人、微解药、天达共和主办,E药经理人合规协办为期一天的医药健康反腐败合规和数据合规重点及热点问题主题沙龙在天达共和北京办公室亮马河大厦圆满举办。天达共和合伙人胡晓华律师、申晓雨律师、叶鹏律师分别围绕医药行业反腐败合规重点及热点问题、医药健康领域数据合规痛点及医疗数据出境合规法律问题与实务做专题分享。
胡律师从当前医药行业反腐败立法和监管环境、医药产品营销领域商业贿赂典型案件分析、风险应对建议以及商业贿赂调查应对四个部分展开论述。她首先梳理了我国最新立法、执法及监管动态,并对当前执法及监管环境进行了总结,强调了当前环境下医药健康行业反腐败反舞弊合规的重要性,合规建设是事关医药健康行业高质量发展的根本性、方向性、长远性、全局性问题。
医药健康行业合规经营既包括对商业贿赂等严重违法行为的零容忍,也包括对一般性监管法规、内部制度流程的遵守。胡律师从商业贿赂的定义、构成要件、国内外反腐规则、医药行业规范和法律责任等方面展开讨论,通过商业贿赂的典型案例分析提醒医药从业人员不仅要遵守合规的底线,还要更加自律,要通过探索新的商业模式为行业合规作出贡献。胡律师从合规风险应对和商业贿赂调查应对两个层面给出了切实建议,帮助医药从业人员理清合规建设思路,助力医药企业搭建合规体系和行稳致远。
申律师从数据合规角度解析医药健康领域痛点问题,结合详细的法律条例、相关规定和丰富的监管实例,分享了当前监管环境下数据合规问题的处理情况。针对谈到的医药领域痛点,申律师给出可行建议。医疗卫生机构应在我国现行的网络安全等级保护制度下履行安全保护义务,并对关键信息实行重点保护;建设数据合规管理体系,从网络安全、数据安全和个人信息保护三个层面逐层构建合规结构;进行告知、同意、数据共享等环节的数据全生命周期管理和数据安全事件管理。
叶律师谈到了医疗数据出境的基本概念、法律要求、各阶段工作落地要求以及实务建议。我国数据出境三种路径配套规定出台后数据出境监管进入一个新的阶段,从医疗数据出境方面看,医疗数据的出境不仅需要经历分类分级、重要数据识别和出境路径选择与合理规划等工作阶段,还要通过相关的风险评估,并完成相应的法定程序要求。叶律师表示,合规高效的数据出境体系搭建和实施能够为产业发展赋能,实际工作的落地需要企业内外部资源进行整备,形成出境合规管理合力。同时,需要注意与出口管制、网络安全审查、反间谍法等其他相关法律及监管要求的连接。
本次医药行业主题沙龙结合天达共和数据合规团队的丰富实务经验,针对医药行业中的反腐败合规和数据合规重点、热点提供多方位、多角度的合规解析,并提出更有针对性的实务建议,力求为医药行业企业客户防控风险,保障企业客户稳健发展。